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Centralized Monitoring

​맞춤 설정이 가능한 원격 RBM 기반 중앙집중식 모니터링(Centralized Monitoring) 솔루션, 비아(VIA)

  • 세분화된 위험 표지자와 임상시험의 모니터링 지표를 커스터마이즈 할 수 있는 중앙집중식 모니터링 시스템
  • Study / Site / Subject 별 시각화 리포트
  • EDC 자동 연동 및 CTMS, IWRS 등 다양한 eClinical Solution 데이터셋 임포트 기능
임상 이슈의 신속한 확인과 해결, 중앙 모니터링 디지털 근거를 통한 규정 준수 개선
연구에 최적화된 인사이트를 제시하는 데이터 차트와 매뉴얼 리포트 서비스
  • 데이터 연동 및 데이터셋 임포트 기능으로 자동화된 데이터 수집과 다양한 임상데이터원의 분석 지표 활용을 가능하게 합니다.
  • 임상시험 특유의 위험 표지자를 커스터마이즈 함으로써 최적의 분석 환경을 제공합니다.
  • 그래픽 데이터를 활용하여 이상치나 비정상적인 패턴의 존재 여부를 쉽게 확인하고, 각 실시기관 간 데이터를 빠르게 비교할 수 있습니다.
  • 리스크 인지와 관리를 더욱 빠르고 편리하게 합니다. 안전성 정보 및 임상시험계획서 위반 같은 위험들을 조기에 인지할 수 있습니다.
  • 알람 기능 및 팔로우업 보고를 통해 적시에 시정 조치 및 중재를 진행합니다.
  • 의뢰자 및 이해관계자들에게 임상시험 데이터에 대한 포괄적이고 표준화된 견해를 제공하여 임상시험의 투명성을 높입니다.
  • 과제 운용의 다운타임(Downtime)을 줄이고 발생 이슈의 영향을 최소화합니다.
Related DCT Process
VIA 1.0
도입제품
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KRI 및 임계치 (Threshold) 설정
임상시험 데이터 매핑
eConsent / EDC (etc.)
eClinical Solutions

중앙화된 데이터 리뷰

모니터 요원의 개별 검토 없이 여러 사이트의 데이터를 수집해 중앙에서 검토
통합적이며 일관된 실시기관 전체 데이터 확인

RBM과 원격모니터링 기반 중앙집중식 모니터링

임상시험계획서에 따라 커스터마이즈된 리스크 지표(Risk indicator) 제공
eConsent 등 솔루션 기반의 원격 모니터링 동시 수행 가능

중앙화된 데이터 리뷰

모니터 요원의 개별 검토 없이 여러 사이트의 데이터를 수집해 중앙에서 검토
통합적이며 일관된 실시기관 전체 데이터 확인

RBM과 원격모니터링 기반 중앙집중식 모니터링

임상시험계획서에 따라 커스터마이즈된 리스크 지표(Risk indicator) 제공
eConsent 등 솔루션 기반의 원격 모니터링 동시 수행 가능

모니터링 결과 시각화

임상 결과의 차트, 표 등 시각화 자료 및 모니터링 레포트 제공

EDC 연동 실시간 데이터 업데이트

cubeCDMS 데이터의 자동 주기 업데이트

모니터링 결과 시각화

임상 결과의 차트, 표 등 시각화 자료 및 모니터링 레포트 제공

EDC 연동 실시간 데이터 업데이트

cubeCDMS 데이터의 자동 주기 업데이트

표준화 절차 제공

표준화된 프로세스를 사용하여 임상시험 전반에 걸친 데이터 일관성과 품질 보장
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