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Quality Assurance
스페로 QA 서비스는 ICH-GCP 기반의 QM(Quality Management) 서비스를 제공하며, 규제 요건 및 관련 가이드라인에 따른 임상 시험 수행이 가능하도록 엄격한 품질 관리 조치 및 위험 관리 전략을 제공합니다.
다년 간의 경험과 입증된 성공 실적을 보유하고 있는 전문가들로 구성되어, 과제 특성에 맞는 QMS의 설계, 운용 및 컨설팅 업무를 서비스하고 있습니다.
Process
Service Scope
Audit (GCP-based) &
CAPA management
Vendor / Sub-contractor
assessment
SOP development &
management