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eConsent

대면/비대면 원격 설명 및 동의서명 절차 진행이 가능한 전자 동의서 솔루션

  • 임상시험 자원자의 기관 방문없이 임상시험에 대한 설명 및 동의 진행이 가능한 대면/비대면 전자동의서

  • 전자적인 동의서 버전 및 서명 이력 관리, 동의 내용 확인

  • EDC/DDC에의 자동 등록 (Auto registration)

  • ​국내외 80여 개 기관 임상시험 운용 실적

참여자 확대, 모집 효율성 향상 및 임상 비용절감
스페로는 전자동의서 개발 및 국내외 전자동의서 실시 경험을 갖고 있습니다.
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​동의 대상자 EDC(DDC) 자동 등록
cubeCDMS 1.1 / cubeDDC 1.0
Clinical data capture
e-Recruitment
cubePRO
Telemedicine
(미정)
  • 환자 전용 앱을 통하여 내원 없이 모든 동의 절차의 비대면 진행이 가능합니다.
  • 멀티미디어 기술을 활용하여 장애인 등 자원자의 접근성을 향상시켜 줍니다.
  • 전자동의는 암호화된 보안을 갖춘 독립적인 시스템을 통해 진행되어 안전합니다.
  • 장소와 시간에 구애 없이 참여 과제에 대한 숙려와 동의가 가능합니다.

임상시험대상자

  • 기존 종이 기반 절차의 인쇄, 우편 및 스캔에 따른 시간 및 비용을 절약하고 전자적 배포와 수집이 가능합니다.

  • 각 동의서는 셋업 시 분할 구성 단위로 모든 확인 기록(audit trail)이 남으며, 동의 일자 및 동의 문서의 버전 관리가 쉽고, 추적할 수 있습니다.

  • ​전용 관리 웹 인터페이스를 통해 동의 상황에 대한 실시간 확인 및 전자동의서 사본의 일괄 다운로드가 가능합니다.

  • 전자동의서는 시스템 밸리데이션 체크를 통해 대상자 데이터 오류와 누락을 방지하는데 효과적이며, 제출 전 해당 정보에 대한 전체적인 확인이 가능합니다.

실시기관

  • 환자 전용 앱을 통하여 내원 없이 모든 동의 절차의 비대면 진행이 가능합니다.
  • 멀티미디어 기술을 활용하여 장애인 등 자원자의 접근성을 향상시켜 줍니다.
  • 전자동의는 암호화된 보안을 갖춘 독립적인 시스템을 통해 진행되어 안전합니다.
  • 장소와 시간에 구애 없이 참여 과제에 대한 숙려와 동의가 가능합니다.

임상시험대상자

  • 기존 종이 기반 절차의 인쇄, 우편 및 스캔에 따른 시간 및 비용을 절약하고 전자적 배포와 수집이 가능합니다.

  • 각 동의서는 셋업 시 분할 구성 단위로 모든 확인 기록(audit trail)이 남으며, 동의 일자 및 동의 문서의 버전 관리가 쉽고, 추적할 수 있습니다.

  • ​전용 관리 웹 인터페이스를 통해 동의 상황에 대한 실시간 확인 및 전자동의서 사본의 일괄 다운로드가 가능합니다.

  • 전자동의서는 시스템 밸리데이션 체크를 통해 대상자 데이터 오류와 누락을 방지하는데 효과적이며, 제출 전 해당 정보에 대한 전체적인 확인이 가능합니다.

실시기관

국내외 임상시험을 통해 검증된 기능과 운용성

자원자 및 연구자의 간편한 전자서명 절차

대면/비대면 환경에서 사인패드 및 전자서명을 통한 임상시험 참여 서명 가능
대상자, 법정대리인, 입회자 및 해외 현지 과제를 위한 임상시험 코디네이터 서명 기능 지원

이해도 향상을 위한 멀티미디어 지원

음성, 동영상, 이미지 등을 통한 참여자 이해 지원

자원자 및 연구자의 간편한 전자서명 절차

대면/비대면 환경에서 사인패드 및 전자서명을 통한 임상시험 참여 서명 가능
대상자, 법정대리인, 입회자 및 해외 현지 과제를 위한 임상시험 코디네이터 서명 기능 지원

이해도 향상을 위한 멀티미디어 지원

음성, 동영상, 이미지 등을 통한 참여자 이해 지원

동의서 개발 및 버전 관리

내장 에디터를 통한 동의서 개발
PDF 섹션 별 업로드 및 전자동의 가능
실시기관 별 동의서 개발 및 버전 관리
서명된 PDF 동의서 업로드 지원

작성 및 보관 상태의 원격 모니터링

동의 과정 및 동의서 작성 상태/보관 여부 원격 확인 가능

동의서 개발 및 버전 관리

내장 에디터를 통한 동의서 개발
PDF 섹션 별 업로드 및 전자동의 가능
실시기관 별 동의서 개발 및 버전 관리
서명된 PDF 동의서 업로드 지원

작성 및 보관 상태의 원격 모니터링

동의 과정 및 동의서 작성 상태/보관 여부 원격 확인 가능

email/SMS를 통한 서명 완료본 발송

전자서명 완료 사본 동의문서의 email 또는 SMS 발송

국내외 80여 개 임상기관 실시 경험

국내 10+ 주요 실시기관 운용 실적 (2023.10 현재)

email/SMS를 통한 서명 완료본 발송

전자서명 완료 사본 동의문서의 email 또는 SMS 발송

국내외 80여 개 임상기관 실시 경험

국내 10+ 주요 실시기관 운용 실적 (2023.10 현재)
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